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海外注册工程师
面议 | 英语熟练,熟悉有源二类、三类医疗器械注册流程
发布于 2022-06-25
职位描述

岗位职责:

1.负责医疗器械产品注册;

2.负责外来文件的(医疗器械法规、标准等)的搜集整理工作;

3.负责在研项目设计开发过程技术文件的整理归档工作。


岗位要求:

1.熟悉有源二类、三类医疗器械注册流程;

2.熟悉ISO13485、GB9706.1、EMC、生物相容性等法规要求;

3.熟悉产品设计开发过程及生命周期所有风险控制;

4.能独立编写新产品注册、延续注册等文件。。

5.英语熟练。


联系电话:18052210083(微信同号)

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