岗位职责:
1.负责医疗器械产品注册;2.负责外来文件的(医疗器械法规、标准等)的搜集整理工作;3.负责在研项目设计开发过程技术文件的整理归档工作。
岗位要求:
1.熟悉有源二类、三类医疗器械注册流程;2.熟悉ISO13485、GB9706.1、EMC、生物相容性等法规要求;3.熟悉产品设计开发过程及生命周期所有风险控制;4.能独立编写新产品注册、延续注册等文件。。5.英语熟练。
联系电话:18052210083(微信同号)